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类风湿因子质控

类风湿因子质控

产品时间:2022-09-21

简要描述:

类风湿因子质控:质控品不同于校准品。质控品决不能作为校准品用。校准品是有溯源的,而质控品一般无溯源性要求,但对于定值质控品有赋值准确度的要求。校准品、质控品除了溯源性.上的差别外,一般都包括装量、瓶间差、生物安全性、稳定性等指标的要求。

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类风湿因子质控:质控品不同于校准品。质控品决不能作为校准品用。校准品是有溯源的,而质控品一般无溯源性要求,但对于定值质控品有赋值准确度的要求。校准品、质控品除了溯源性.上的差别外,一般都包括装量、瓶间差、生物安全性、稳定性等指标的要求。


产品名称:类风湿因子-质控

包装规格:0.5ml/支

性能指标:淡黄色微浊液体

使用方法:于室温适当平衡,轻启瓶塞,摇匀即可使用

生物指标:HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab检测阴性,但仍需按临标本处理。

互通性:本品为BSA基质加目的标物制备,与人新鲜血清具有互通性

作为质控品的基本条件:

1 )质控品的基质应尽可能与临床常规试验中的待测样本-致,以避免由于可能的"基质效应的存在。

2 )室内质控品要求其所含待测物的浓度接近试验或临床决定水平。

3)具有良好的稳定性。

4 )无已知的传染危险性。

5)对于质控品可单批大量获得。


标准品、校准品、质控品区别

标准品作为计量标准的载体,是量值溯源连的顶端,对体外诊断产品进行质量控制和评价,其定值的准确性、均匀性、稳定性要高于校准品和质控品;校准品用于校准检测系统,其量值溯源性至关重要;质控品主要用于测量精密度的检测,更强调其均匀性和稳定性。


备注:

使用中应等同于临床标本处理。

请在稳定期之前使用。

仅用于科学研究


类风湿因子质控

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