类风湿因子质控

类风湿因子质控：质控品不同于校准品。质控品决不能作为校准品用。校准品是有溯源的,而质控品一般无溯源性要求,但对于定值质控品有赋值准确度的要求。校准品、质控品除了溯源性.上的差别外，一般都包括装量、瓶间差、生物安全性、稳定性等指标的要求。

产品名称：类风湿因子-质控

包装规格：0.5ml/支

性能指标：淡黄色微浊液体

使用方法：于室温适当平衡，轻启瓶塞，摇匀即可使用

生物指标：HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab检测阴性，但仍需按临标本处理。

互通性：本品为BSA基质加目的标物制备，与人新鲜血清具有互通性

作为质控品的基本条件：

1 )质控品的基质应尽可能与临床常规试验中的待测样本-致,以避免由于可能的"基质效应的存在。

2 )室内质控品要求其所含待测物的浓度接近试验或临床决定水平。

3)具有良好的稳定性。

4 )无已知的传染危险性。

5)对于质控品可单批大量获得。

标准品、校准品、质控品区别

标准品作为计量标准的载体，是量值溯源连的顶端，对体外诊断产品进行质量控制和评价，其定值的准确性、均匀性、稳定性要高于校准品和质控品；校准品用于校准检测系统，其量值溯源性至关重要；质控品主要用于测量精密度的检测，更强调其均匀性和稳定性。

备注：

使用中应等同于临床标本处理。

请在稳定期之前使用。

仅用于科学研究

类风湿因子质控