1.产品名称：类风湿因子检测试剂盒 (胶乳凝集法)

2.产品包装规格：

主要组成成分：

A胶乳应用液：类风湿因子胶乳（>50mg/L)、1%牛血清白蛋白、100mmol/L PBS缓冲液

B阳性对照液：羊抗人IgG抗血清（>1%）、1%牛血清白蛋白、100mmol/L PBS缓冲液

C阴性对照液：1%牛血清白蛋白、100mmol/ PBS缓冲液

辅助配件: 黑色反应板、搅拌棒

不同批号试剂盒中的胶乳应用液、阳性对照和阴性对照不能混用。

3.使用用途：用于科研实验中定性或半定量测定人血清中类风湿因子。

4.检测原理：由纯化的人IgG包被胶乳，并且校正测定灵敏度至RF含量<20IU/mL，超过上述含量即出现肉眼可见凝集颗粒，使用本试剂血清标本不需要稀释即可直接测定。

5.保存：贮存温度2~8℃，切勿冷冻。有效期为12个月，拆封后2~8℃保存1个月。各组分生产日期和使用期限见标签或瓶贴。

6.样本要求：经离心获得新鲜血清样本，贮存于2~8℃，48小时内使用，时间过长须零下 -20℃或者 -80℃ 冰冻保存。

7.操作步骤：

7.1  定性实验:

A. 试剂使用前，预置达室温核对阴性和阳性对照

B. 在黑色反应片中加1滴未稀释血清样本(20uL);轻轻混匀胶乳试剂，取1滴胶乳液于样本旁，将胶乳液与样本用搅拌棒搅匀在黑色反应区内摊开，轻轻摇动反应片，使样本与胶乳液充分混合。2分钟内目视观察结果。在明亮光线下，边摇动边用肉眼观察。阴性和阳性对照同上法操作。

7.2半定量实验:血清以生理盐水（0.9%）倍比稀释,可参考如下图操作。