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生物梅里埃BTF公司生物试剂的BioBall定量质控菌株,阳性质控之选。
更新时间:2018-11-14   点击次数:2856次

生物梅里埃BTF公司生物试剂的BioBall定量质控菌株,阳性质控之选。

 

 BioBall是由生物梅里埃BTF公司生物试剂的定量质控菌株,其水溶性球状物包含了数量的微生物个体,主要用于培养基生长能力验证、无菌控制、微生物限度检查、抑菌效力检查、阳性对照、方法验证、能力验证和MOU测定等试验,广泛用于制药工业、食品工业、水及废水检测和其他相关行业的微生物质控。

 

目前,BioBall有超过25种常用的检测菌种,可提供SingleShot、MultiShot-550、HighDose -10K和MultiShot-10E8四类系列产品,分别含有28~33cfu、500~600cfu、8000~12000 cfu和0.7~1.5x 108 cfu数量的孢子、芽孢或细胞。

 

Bioball是什么

Bioball是一个水溶性小球,包含数量的微生物,它使微生物定量质控达到了的。 目前,Bioball提供的菌种超过25种,可应用于制药工业,食品工业以及水测试。

 

制药业的应用

制药工业有一整套严格标准的微生物控制方法,以符合监管机构和法规的要求,确保产品的质量和安全。一些定量质控实验要求接种量小于100cfu。BioBall SingleShot和BioBall Multishot 550是理想的选择。 制药工业和化妆品工业通常需要做抑菌剂或防腐剂效能测试,以评价终产品的抑菌效力或用于指导生物试剂企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。根据药典规定的方法,要求接种量为10E5-10E6cfu/ml。BioBall MultiShot 10E8是理想的选择。

 

Bioball专业技术

BTF使用专业的技术生物试剂Bioball产品,以确保Bioball的性和大的存活率。 该技术可以区分不同群体微生物颗粒的物理和生理状态,仅仅状态好(具有大恢复率)的微生物被选中制作成Bioball。液氮冷冻干燥和真空封口技术同样应用于Bioball的生物试剂,以获得尽可能长的有效期和大恢复率。 Bioball质量保证 Bioball产品按照高质量的标准生物试剂,并通过ISO Guide 34的认证。

 

BioBall 提供多种产品,可满足您的以下需求:

 

促生长实验及验证

无菌测试

防腐剂效力测试

BioBall 标准菌株

 

1、BioBall SingleShot:专为一次性接种试验设计,具备的精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落数为28到33cfu。  

 

2、BioBall MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落数为 500 到 600 cfu,可在 8 小时内进行 10 次接种(10 x 100 μL,50 cfu):是 10-100 cfu 的阳性质控之选。

 

3、BioBall  High Dose 10K:专为 8000-12000 cfu 间的高浓度一次性接种而设计。

 

4、BioBall  MultiShot 10E8:可在 1.1 mL BioBall 复溶液中复溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu 的菌悬液,每份 100μL,是防腐剂效力测试的理想之选。

 

BioBall  混合包装:更加方便、灵活地包含药典相关菌株。

 

我们还能为菌种保藏中心(NCTC 或 DSMZ)的任意选定菌株生物试剂 BioBall? 产品,也包括任何具有商业价值的专有菌株(在不侵犯第三方知识产权的前提下)。

 

生物梅里埃BTF公司生物试剂的BioBall定量质控菌株,阳性质控之选。

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