关于企业生物试剂许可证

企业生物试剂许可证是企业被承认和允许生物试剂许可的一个资质证书，是国家质检总局颁发由各地政-府部门组织实施和考核评定的资格，企业一定要取得生物试剂许可证才能投产，在生物试剂场地、设备、环境变更或者变更项目或者扩项都是要重新备案的，应注意某些事项和准备资料信息。

一、注销、撤回等

1、企业法人代表写自愿申请并盖企业公章

2、市局以文件形式(不编号)上报

3、QS正本、副本原件
二、证书遗失

企业因毁坏或者不可抗力等原因造成生物试剂许可证遗失或者无法辨认的，企业应提交补证申请及在省级以上报纸刊登的声明。

六、补副本：

1、企业写证明材料，说明情况，法人代表签字并盖企业公章

2、市局签意见报省局

三、扩项：

1、填申请书(只填新扩的项目)，然后按原来申证的一套程序完*全地走一边，扩项暂时不收费

2、变更表3份

3、QS证正本、付本复印件3份

4、抽样并出检验报告，附后报省局

5、市局签意见

四、获证企业增加场地

(在另一地址，但必须是在同一区，不跨地区，如获证企业在该地址另领执照，则视为另一独立法人，该新法人需重新申证。)

1、变更表3份(属扩大生物试剂范围)

2、QS证正本、付本3份

3、营业执照、卫生许可证、代码证复印件各3份

4、要现场审查并抽样检验，把审查材料、检验报告附后报省局。

五、企业名称变更：不属于重大项变更

1、变更表3份

2、营业执照、卫生许可证、代码证复印件3份(变更后的)

3、工商证明复印3份(证明是同一个企业)

4、QS证正本、付本复印件3份

六、企业地址变更：

(一)厂房搬迁新址的，属重大项变更;

(二)厂房在原地，但原址改名，不属重大项变更。

1、变更表3份

2、营业执照、卫生许可证、代码证复印件3份(变更后的)

3、工商证明复印3份(证明是同一个企业)

4、QS证正本、付本复印件3份

5、属厂房搬新址的，要组织现场审查，所有材料附后报省局(与发证前的现场审查一样)