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氨苄青霉素钠在人体的使用浓度以及水分对其稳定性的影响
发布时间:2016-12-16   点击次数:474次

氨苄青霉素钠在人体的使用浓度以及水分对其稳定性的影响

氨苄青霉素钠用途:主用于敏感菌引起的肺部、肠道、胆道、尿路等感染和败血症。如牛的巴氏杆菌病、肺炎、子宫炎、肾盂肾炎、犊白痢、沙门氏菌肠炎等;马的支气管肺炎、子宫炎、腺疫、驹链球菌肺炎、驹肠炎等;猪的肠炎、肺炎、丹毒、子宫炎和仔猪白痢等;子宫炎和肺炎等。

氨苄青霉素钠又称氨苄西林钠,是一种广谱半合成青霉素,白色或类白色粉末或结晶,无臭或微臭,味微苦,有引湿性。对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用,与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用,对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。氨苄青霉素钠对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性,部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。

湿度、水分、温度对氨苄青霉素钠稳定性的影响。实验表明湿度、水分对本品稳定性影响极大。实验测得本品无定形粉的临界湿度为47%,并对水分1.01%的样品,用简便法预测其有效期为2.6年。为解决本品的稳定性问题,生产条件应控制在临界湿度47%以下,成品水分含量控制在1%左右,不宜高于2%,并降低贮存温度。作者认为根本解决办法,应改革成盐工艺,制备稳定的晶型。

 N,N-二甲基苯胺 取本品约l.0g,精密称定,置具塞试管中,加lm0l/L氢氧化钠溶液5ml,精密加入内标溶液(精密称取萘适量,加环己垸溶解并稀释制成每l m l中约含5µg的溶液)lml,强烈振摇,静置,取上层液作为供试品溶液;取N,N-二甲基苯胺50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加盐酸2ml和水20ml振摇混匀后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取lml,置具塞试管中,精密加入内标溶液lml,强烈振摇,静置,取上层液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录V E)测定,以硅酮(0V-17)为固定相,涂布浓度为3 % ;柱温1 2 0℃;N,N-二甲基苯胺峰与内标峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2µl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积比值计算。含N,N-二甲基苯胺不得过百万分之二十。水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅶ M *法A)测定,含水分应为12.0% ~15.0%。炽灼残渣 取本品l.0g,依法检査(附录Ⅶ N) ,残渣不得过0.5 % 。重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

氨苄青霉素钠在人体的使用浓度以及水分对其稳定性的影响

【含量测定】照液相色谱法(附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以有关物质项下的流动相A-流动相B (85:15)为流动相;检测波长为254nm。取氨苄西林对照品和头孢拉定对照品各适量,加流动相A溶解并制成每lml中约含氨苄西林0.3 mg和头孢拉定0.02mg的混合溶液,取20µl注人液相色谱仪,记录色谱图。氨苄西林峰与头孢拉定峰的分离度应大于3.0。测定法 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氨苄西林对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

氨苄青霉素钠的不反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是zui常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。


常见为麻疹,偶有腹泻、呕吐和转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药后可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高,表现为前囱隆起。氨苄西林所致的间质性肾炎亦有报告。

氨苄青霉素钠在人体的使用浓度以及水分对其稳定性的影响

本公司代理销售高纯度氨苄青霉素钠,主要用于科研实验。详细信息如下:

英文名称:Ampicillin sodium salt;D-(-)-α-Aminobenzylpenicillin sodium salt 
其他名称:氨苄西林钠;D(-)-6-(α-氨基-苯乙酰胺)青霉烷酸钠;(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐;α-氨基苄青霉素钠盐;阿苄西林钠;安比西林钠
CAS号:69-52-3 
C16H18N3NaO4S= 371.39

级别:Reagent grade

含量:≥85.0%
PH:8.0~10.0

水分:≤2.0%
性状(以下信息仅供参考):白色或类白色粉末。易溶于水,略溶于乙醇,不溶于乙醚。有吸湿性,水溶液置室温中逐渐变黄,产生混浊,效价逐渐下降。无臭,味微苦
用途:本品仅供科研,不得用于其它用途。

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