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类风湿因子质控现货供应
发布时间:2022-05-13   点击次数:48次

类风湿因子质控现货供应


质控品定值

1. 质控品的来源:质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。 2. 定值方法:有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的,不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性


产品规格:

0.5ml/

生产批号:

0304A22

酸碱度:

pH7.0

有效期:

12个月

保存温度:

冰冻保存

性能指标:

淡黄色微浊液体

互通性:

本品为BSA基质加目的标物制备,与人新鲜血清具有互通性。

生物指标:

HBsAgHIV-AbHCV-ABRPR-Ab检测阴性,但仍需按临标本处理。

使用方法:

于室温适当平衡,轻启瓶塞,摇匀即可使用

质控范围:

800-1200IU/ml

质控靶值:

1000 IU/ml

与质控品相关的名词

分析方法:分析物被检测的方法

偏倚:检测结果对可接受的参考值的系统、有方向的偏离

变异系数:(1)相对精密度的度量;(2)作为非阴性特性,为标准差对均值的比率

变异系数比率:(1)实验室月变异系数除以方法学组月变异系数的比率;(2)估计方法学组精密度

Levey-Jennings控制图:具有控制样品均值、工作范围与其他限值的图示,展示一段时间的控制值结果

基质:质控品中除了分析物之外的所有成分

基质效应:样品中非分析物的其他成分在检测中对分析物质的影响

方法学组:(1)使用系统仪器、分析方法、试剂和相同批号质控品的实验室组合;(2)具有相同特征的实验室组合

质量控制:(1)用于满足质量要求的操作技术或活动;(2)为确保检测系统性能,设计监视分析方法与结果的一组程序。注:QC包括检测质控品、绘制控制图、对这次分析结果进行分析、证实误差来源、评价与记录补救措施。

随机误差:对于实验室均值的随机偏离

系统误差:对于检验均值偏离的趋势或漂移

漂移:(1)控制值与可能为患者结果发生突然的、最后又稳定的变化;(2)系统误差的一种类型

倾向:(1)控制值与可能为患者结果的逐渐、经常是微小的增加或减少;(2)系统误差的一种类型。

标准差:(1)度量一组观察值离散程度的统计量;(2)精密度

标准差指数:对于方法学组准确度的估计


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