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对照品和标准品原来深藏这些秘密
发布时间:2020-07-21   点击次数:390次

对照品和标准品原来深藏这些秘密

 

为了保证一个产品的质量,国家给出了许多药品的标准,称为国家药典,达到国家药典标准的产品也就叫做标准品,对照品和标准品一样,是用于实验室的化学试剂,用于鉴定或者含量测定等,是国家药品标准的重要组成部分。因为zui近网上搜对照品和标准品的用户比较多,信帆生物在这里为大家做一个简单介绍。

 

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检仪器性能的标准物质。

标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

 

对照品与标准品是2个不同的概念,du中国药典凡例中已zhi有明确的定义:对照品dao系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。

 

1、定义不一样。一般而言,用来校正检定仪器性能、检查、鉴别以及含量测定的标准物质就是对照品,而用来生物药品中含量测定、鉴定生物和抗生素的标准物质就是,标准品。这个是同一种物质的两种不同的提法,所以经常就有人不清楚他们的区别,出现错误的原因可以是有的药品有对照品也有标准品,就算是同一种物质的对照品与标准品,标定方法、规格和用途都可能是不一样的,要注意这一点,避免出现难以解决错误,给自己和他人带来不必要的损失。

2、用法不一样。对照品就是由生物试剂单位采用和制品生物试剂工艺相同的方法制备,用于生物制品理化等方面测定的特定物质。标准品是用于抗生素、生物测定和生化药品中含量测定的标准物质,以标准品进行标定。对照品一定要保证和制品标准配方保持一致,可加没有对测定的干扰物质的合适的稳定剂来弥补一些对照品稳定性较差的缺点。对照品是由国家药品检定机构审查认可的,它的标准不能低于制品的质量标准,否则不能正确发挥出对照品的作用。

 

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对照品和标准品原来深藏这些秘密

 

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