原时间(PT)测定试剂盒*
预期用途: 供医疗机构用于体外人血浆中原时间测定,用于辅助诊断。 PT 测定是外源性凝血系统较理想和常用的筛选试验,也可作为外源性途径及共同途径 凝血因子的定量试验,同时,也可用于口服抗凝剂治疗的监控。 PT 延长:见于先天性凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ缺乏症,低(无)纤维蛋白原血症,DIC,原发性 纤溶症,VitK 缺乏,肝病,口服抗凝剂、肝素和 FDP 等。 PT 缩短:见于先天性凝血因子 V 增多,口服避孕药,高凝状态,血栓性疾病等。
检测原理: 待测血浆加入过量的含钙组织凝血活酶,重新钙化的血浆在组织因子存在时激活因子 X 成为 Xa,后者使原转变为,使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白, 测定凝固所需的时间,即为待测血浆原时间
主要组成成分: 1.PT 试剂:8 瓶/10 瓶(含组织因子、缓冲液、0.5%BSA、防腐剂) 本批试剂国际敏感指数 ISI 值:见盒盖内侧 2.PT 缓冲液:1 瓶(含缓冲液、稳定剂、防腐剂) 3.说明书:1 份 注:不同批号试剂盒中各组分不可互换。
储存条件及有效期: 未开启试剂于+2~+8℃保存可稳定至标签所示失效日期;试剂复溶后于 +2~+8℃可保存 7 天。试剂保存应防止冷冻 注:产品生物试剂日期和有效期见外包装盒
使用仪器: 凝血仪、日立 3500 全自动生化分析系统(见附页)
注意事项: 1.本产品仅供体外诊断使用 2.血浆预温不宜超过 5 分钟。 3.PT 试剂预温不可超过 15 分钟。 4.用浊度法测定终点的自动化凝血仪,溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果,此 时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定 5.手工操作时,光线要充足,原时间的终点计算以出现混浊的初期凝固为准。 6.用不同仪器测定时所需样本与试剂比例、体积可能会不同,应根据实际所用仪器进行 参数调整。
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